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血友病

遗传病是指由遗传物质发生改变而引起的或者是由致病基因所控制的疾病。以甲型血友病为例，甲型血友病系因患者缺乏凝血八因子蛋白引发的凝血功能障碍。由于缺乏凝血八因子蛋白，患者的凝血反应链条断裂，无法形成血小板凝集网络，其出血部位因血液无法凝集产生失血、炎症和痛疼，长期、反复关节出血和炎症导致甲型血友病患者面临很高的致残风险，并可能因此危及其生命。根据Frost & Sullivan的统计数据，我国血友病患者众多并且呈现持续增加的趋势。2014年，我国血友病患者人数为13.7万，至2018年，我国血友病患者人数增长至14.0万，预计至2023年和2030年，我国血友病患病人数将分别达到14.4万和14.6万。
 

公司现针对甲型血友病已开发出重组凝血八因子蛋白产品SCT800，其产能高且稳定性优，临床研究也显示了和同类品种相同的安全性和临床疗效，已于2019年11月14日被国家药品监督管理局受理上市申请。
 

• 安佳因®（重组人凝血因子VIII）

  SCT800（安佳因®）为公司自主研发的、工艺和制剂均不含白蛋白的第三代重组凝血八因子产品，具有高产能、高稳定性等优势；经过十几年的研究，公司开发了高效的重组八因子产品生产工艺，建成了一条设计年产能最高可达100亿IU的原液生产线。

  产品适应症

  适用于成人和儿童血友病A患者出血的控制和预防。

  产品进度

  2021年7月获得NMPA批准，开始在中国上市销售；2023年1月，儿童适应症获得批准。正在开展上市后（扩展期）临床研究